根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》及国家药品监督管理总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告（2022年第62号）》的规定，现对以下企业的第一类医疗器械生产和产品备案信息予以公示。
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2022年10月19日
附件一、第一类医疗器械生产备案凭证：
1.开平市亿盈医疗器械有限公司（生产备案）
2.洁利医药生物高新科技（鹤山）有限公司（生产备案）
附件二、第一类医疗器械备案信息表或第一类体外诊断试剂备案信息表：
1.开平市亿盈医疗器械有限公司（隔离衣-产品首次
备案）
2.江门市新星美容器械有限公司（手动病床-产品变更备案）
3.康迈斯（广东）医用品有限公司（医用隔离面罩-产品变更备案）
4.康迈斯（广东）医用品有限公司（医用隔离鞋套-产品变更备案）
5.江门曼嘉科技有限公司（医用隔离鞋套-产品变更备案）
6.江门曼嘉科技有限公司（一次性使用采样器-产品变更备案）
7.洁利医药生物高新科技（鹤山）有限公司（冷冻包埋剂-产品首次备案）
8.广东康尔乐医疗器械有限公司（鼻导引器-产品变更备案）
9.江门市虹雨医疗用品有限公司（医用隔离面罩-产品变更备案）
10.台山市弘毅医疗用品有限公司（医用胶带-产品变更备案）
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