根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》及国家食品药品监督管理总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告（2014年第26号）》的规定，现对以下企业的第一类医疗器械生产和产品备案信息予以公示。
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2022年6月10日
附件一、第一类医疗器械生产备案凭证：
1.广化医疗科技 (江门) 有限公司（生产变更备案）
2.江门市新时代外用制剂有限公司（生产变更备案）
附件二、第一类医疗器械备案凭证和信息表：
1.广化医疗科技 (江门) 有限公司（隔离衣-产品变更备案）
2.广化医疗科技 (江门) 有限公司（医用垫单-产品备案）
3.广东康尔乐医疗器械有限公司(导引针-产品变更备案)
4.广东康尔乐医疗器械有限公司(鼻导引器-产品变更备案)
5.广东康尔乐医疗器械有限公司(刺探针-产品变更备案)
6.江门市新时代外用制剂有限公司（速冷冰袋-产品注销）
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