根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》及国家食品药品监督管理总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告（2014年第26号）》的规定，现对以下企业的第一类医疗器械生产和产品备案信息予以公告。

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　　2021年2月5日  

　　附件一、第一类医疗器械生产备案凭证：

　　1.开平市衡拓生物科技有限公司（首次备案）

　　2.伏羲生物科技（广东）有限公司(变更)

　　附件二、第一类医疗器械备案凭证和信息表

　　1.广东嘉美生物科技有限公司（隔离衣-变更）

　　2.广东嘉美生物科技有限公司（穴位压力刺激贴-变更）

　　3.广东嘉美生物科技有限公司（医用橡胶检查手套-变更）

　　4.开平市衡拓生物科技有限公司（一次性使用采样器-首次备案）

　　5.伏羲生物科技（广东）有限公司（医用检查手套-首次备案）

　　6.江门市睿动康体医用科技有限公司（手动病床）