根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》及国家食品药品监督管理总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告（2014年第26号）》的规定，现对以下企业的第一类医疗器械生产和产品备案信息予以公告。

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　　2020年12月1日  

　　附件1、第一类医疗器械生产备案凭证：

　　广东捷泰健康医疗科技有限公司(变更)

　　附件2、第一类医疗器械备案凭证和信息表

　　1、广东捷泰健康医疗科技有限公司（负压理疗器-变更）

　　2、广东捷泰健康医疗科技有限公司（隔离衣-变更）

　　3、广东捷泰健康医疗科技有限公司（理疗用体表电极-变更）

　　4、广东捷泰健康医疗科技有限公司（喷剂敷料-变更）

　　5、广东捷泰健康医疗科技有限公司（盆底肌肉康复器-变更）

　　6、广东捷泰健康医疗科技有限公司（一次性使用治疗超声垫片-变更）

　　7、广东捷泰健康医疗科技有限公司（医用冷敷贴-变更）

　　8、广东捷泰健康医疗科技有限公司（医用冷敷眼罩-变更）