广东省药品监督管理局：

　　2025年，在省局大力支持指导下，我局全面贯彻党的二十大和二十届历次全会精神，深入学习贯彻习近平法治思想和习近平总书记对广东系列重要讲话、重要指示精神，紧密围绕省委“1310”具体部署和市委“1+6+3”工作安排，扎实推进市场监管法治建设，取得良好成效。多项工作走在全省前列：继2021—2023年度在全省“四大考核”中连续3年实现A级或优秀“大满贯”，2023年度国家知识产权考核排名全国第35并连续3年实现跨越式争先进位，2024年度市场监管综合考核获评A级（2024年度“四大考核”整合为市场监管综合考核），保持走在全省前列；创新跨部门综合监管做法入选全省系统信用监管“基层改革创新举措”；全省率先建立跨区域跨部门公平竞争审查抽查机制；发布全省首个质量担保金融产品；在全省地级市率先建立数据知识产权登记预审队伍；新增国家地理标志产品13个，转化数量位居全省第1。现将有关情况报告如下：

　　一、全面贯彻党的二十大和二十届历次全会精神，深入学习贯彻习近平法治思想和习近平总书记对广东系列重要讲话、重要指示精神情况

　　坚持党组统揽法治工作，把牢法治建设方向，将全面贯彻党的二十大和二十届历次全会精神，深入学习贯彻习近平法治思想和习近平总书记对广东系列重要讲话、重要指示精神作为重要政治任务，印发党组理论学习中心组专题学习安排。组织“第一议题”21次、党组理论学习中心组学习13次，举办专题讲座、主题党日、“三会一课”619次，开展“一月一专题一考核”10期，开展领导干部应知应会党内法规和法律法规考试，组织参加学习贯彻习近平法治思想专题培训。

　　二、推进法治政府建设的主要措施和成效

　　（一）全面优化法治化营商环境。一是扎实推进“高效办成一件事”。全面上线企业信息变更、注销登记、迁移登记“高效办成一件事”，实现经营主体设立、变更、注销“线上全程网办+线下全城通办”，落实“一照通行”涉企经营许可、登记信息变更“证照联办”等便利化改革举措。实施“个转企”培育计划，累计完成“个转企”591户。在2025年广东省营商环境监测中，我市“企业开办及注销”指标以95分排名全省第1，企业对企业开办及注销满意度也以96.78分排名全省第3。二是强化公平竞争审查。在全省率先建立跨区域跨部门公平竞争审查抽查机制，推行“6+N”跨部门抽查、“1+7”跨区域抽查等创新审查举措。在全市范围开展整治滥用行政权力排除、限制竞争专项行动暨跨区域、跨部门公平竞争审查抽查工作。三是加强知识产权保护。启动全国商业秘密保护创新试点地区建设三年行动，累计培育商业秘密保护标杆示范企业86家、发展商业秘密保护培育对象114家。在全省地级市率先建立数据知识产权登记预审队伍，预审提速60%，累计获批数据知识产权登记证书46张。推动13个农产品地理标志转化为国家地理标志产品，转化数量位居全省第1。加强海外知识产权保护，监测风险19条，发布海外知识产权信息20篇。四是彰显质量品牌优势。出台推动经济高质量发展22条举措，发布全省首个质量担保金融产品，2个组织获评第八届广东省政府质量奖提名奖。推动有关单位参与制修订国家标准46项、地方标准8项、团体标准51项、“湾区标准”9项。

　　（二）严格规范公正文明执法。一是严守市场监管安全底线。办好食品药品安全检测民生实事，抽检食品2.7万批次、合格率97.96%，抽检药品700批次、合格率99.9%。推动“港澳药械通”政策落地，获批6个进口药械品种并进入临床应用，惠及病患38例。强化特种设备安全监管，开展工业产品安全风险隐患排查治理。深入开展民生领域“铁拳”行动，办结案件2479宗，其中查办药品安全领域违法案件175宗。坚决扛起基孔肯雅热疫情防控政治责任，严格落实有关防控任务，发挥零售药店“哨点”作用，登记推送购药信息55万条。二是扎实推进涉企行政执法行动。严格规范涉企行政检查，出台涉企行政检查工作指引，牵头统筹全市各部门聚焦重点领域实施跨部门“综合查一次”，创新打造“对外联合+局内综合”双轨并进模式，实现对外联合检查、对内合并检查，较去年同期行政检查数量压减率达38.69%，做法入选全省系统信用监管“基层改革创新举措”。组织开展规范涉企行政执法、“廉润五邑·亲清护企”等专项行动。在2025年广东省营商环境监测中，我市“监管执法环境”指标以93.84分排名全省第2，企业对监管执法满意度也以96.62分排名全省第3。三是加大执法监督力度。动态调整权责清单，梳理1882项太阳3娱乐事项。强化执法案卷评查，采取自查、交叉查、律师查等方式评查32宗执法案卷。审核重大行政处罚案件86宗，组织2次审委会会议讨论重大案件。加强重大行政决策和规范性文件监督管理，审核规范性文件4份。强化对基层部门的协调指导，开展法律研讨沙龙，研讨基层提出的执法疑难问题。

　　（三）多元化解调处矛盾纠纷。一是加强矛盾纠纷调处化解。推进专利侵权纠纷行政裁决规范化建设，办结案件88宗，1宗专利侵权纠纷案入选2024年度广东省知识产权行政保护典型案例。充分发挥“人民调解+司法确认”的优势，调解案件92宗，涉及金额超1000万元。妥善化解消费矛盾纠纷，受理投诉举报3.91万宗，为消费者挽回经济损失1988.11万元。二是规范复议应诉工作。严格落实复议应诉要求，积极执行行政机关负责人出庭应诉制度，压实复议应诉责任，深度解析复议应诉案件，1宗行政复议和2宗行政诉讼案件全部胜诉。

　　（四）提升法治宣传教育效能。一是增强队伍法治意识。坚持关键少数“会前学法”，开展会前学法10期；落实科级干部“任前考法”，6人通过闭卷考试；推进干部“全员学法”，开展各类培训20期，选编3期新法速递和3期典型案例，队伍依法行政水平不断提高。二是落实“谁执法谁普法”责任制。将普法融入监管执法全过程，及时开展新法宣贯活动，通过现场执法说理、以案释法、个案指导等方式，对监管对象实施精准普法。结合“3·15”“4·26”“5·20”“药品安全宣传周”等主题活动，采取现场咨询、政策宣讲、培训交流等方式，对经营主体和从业人员、社会公众开展政策法规宣传活动。三是改进普法方式。强化网站、微信公众号等媒体运用，在局网站、微信公众号发布消费维权、知识产权、“铁拳”行动等典型案例，在微信公众号推出宣传视频。组织“你点我检”“实验室开放日”等活动，提升社会公众参与度。

　　三、党政主要负责人履行推进法治建设第一责任人职责、加强法治政府建设的有关情况

　　我局主要负责同志积极履行推进法治建设第一责任人职责，带头深入学习贯彻习近平法治思想，对法治建设中的重要工作亲自部署、重大问题亲自过问、重要任务亲自督办。坚持尊法学法守法用法，带头研究审议年度普法计划，先后3次强调抓好科级领导干部“任前考法”，10次组织并现场点评“会前学法”。坚持以法治思维和法治方式推进市场监管工作，部署研究执法指引、舆情处置、依法防疫等重大问题。坚持将法治工作列入年度重点工作任务清单，定期听取法治建设工作开展情况汇报，并将法治工作落实情况列入科室绩效考核指标体系，推动法治政府建设各项任务落地落实。

　　四、推进法治政府建设存在的不足和原因

　　2025年，我局在推进法治政府建设工作中虽然取得了一定成效，但仍存在一些不足，主要体现在：一是执法队伍的执法水平仍需进一步提高。市场监管执法领域覆盖面广，对专业知识要求较高，执法人员需掌握的法律法规较多，面对新形势下信息化、科技化执法新要求，部分执法人员能力水平仍显不足，未能完全适应当前监管执法要求，执法人员的整体法律素养仍有待进一步提升。二是新业态的监管效能有待进一步提升。随着社会经济发展，各类新业态、新模式不断涌现，客观上带来了监管边界不够清晰、监管规范不够明确等系列问题，对市场监管工作提出新的更高要求，需要不断加强对新问题、新形势的研究，进一步完善对新业态的监管举措。三是法治宣传力度仍需进一步加大。虽然组织开展了多种不同形式的法治宣传活动，但仍难以满足不同受众群体的需求，导致部分群众对市场监管法律法规的知晓度不高，主动参与法治建设的积极性不强，社会共治氛围有待进一步形成，法治宣传工作仍需加强。

　　五、下一年度推进法治政府建设的主要安排

　　一是持续强化法治宣传教育。充分利用学法考法、新法速递、典型案例等方式，提升执法队伍依法履职能力。严格落实“谁执法谁普法”普法责任制，进一步提高群众对市场监管工作的知晓度。二是持续提升行政执法质效。严格落实行政执法三项制度，加强执法监督指导，开展执法案卷评查，对执法薄弱环节精准施策，推动严格规范公正文明执法。三是持续营造良好市场环境。提升准入准营便利化水平，加强公平竞争审查，抓实“三品一特”质量安全，强化民生领域监管执法力度，不断优化法治化营商环境。

　　专此报告。

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　　2025年11月28日

　　（联系人：罗雄彪，联系电话：3168100）